Bone Therapeutics annonce ses perspectives d’affaires pour 2019 et dresse son bilan de trésorerie

Résultats de la phase IIA d’ALLOB pour les patients suivant une procédure de fusion vertébraleattendus pour la mi-2019

Demande d’autorisation d’essai clinique (CTA) pour l’étude d’ALLOB dans les fractures avec retard de consolidation également prévue pour le second semestre de 2019

Début de l’étude de phase III de JTA-004 dans l’arthrose du genouattendu pour le second semestre de 2019

Utilisation de la trésorerie inférieure aux prévisions pour l’ensemble de l’année 2018

Gosselies, Belgique, le 22 janvier 2019, 7h CET – BONE THERAPEUTICS (Euronext Bruxelles et Paris : BOTHE), la société de thérapie cellulaire osseuse qui répond à d'importants besoins médicaux non satisfaits dans les domaines de l'orthopédie et des maladies osseuses, publie aujourd’hui ses perspectives d’affaires pour 2019 et dresse son bilan de trésorerie à fin décembre 2018.

Perspectives pour 2019

La Société prévoit d’annoncer, mi-2019, les résultats de l’étude de phase IIA avec son produit allogénique prêt à l’emploi, ALLOB, sur 32 patients soumis à une procédure de fusion vertébrale.

Au second semestre de 2019, la société envisage d’introduire une demande d’essai clinique (CTA) auprès des autorités réglementaires en Europe pour permettre le démarrage d’une étude clinique avec son produit de thérapie cellulaire allogénique, ALLOB, auprès de patients présentant des fractures avec retard de consolidation, à l’aide de son processus de production optimisé. La société est actuellement en train de produire les données non cliniques nécessaires à cette demande.

La société prévoit également d’introduire une demande d’essai clinique (CTA) en Europe et de démarrer la phase III de son programme clinique avec JTA-004 sur des patients souffrant d’arthrose du genou au second semestre 2019.

« Nous sommes ravis de voir se poursuivre la dynamique clinique d’ALLOB et, grâce à notre processus de fabrication optimisé, nous progressons dans la voie de la commercialisation de ce programme », déclare Thomas Lienard, Directeur Général de Bone Therapeutics. « Nous mettons à présent l’accent sur le développement clinique de la plateforme ALLOB dans le traitement des fractures avec retard de consolidation et de JTA-004 dans l’arthrose du genou. Nous sommes convaincus de disposer d’un portefeuille de programmes cliniques capable d’apporter des solutions supérieures dans les domaines de l’orthopédie et des maladies osseuses, et nous sommes impatients de pouvoir dévoiler de nouvelles informations sur ces progrès cliniques le moment venu. »

État de la trésorerie à fin décembre 2018

La bonne gestion de nos liquidités au cours de 2018 se traduit par une utilisation de trésorerie de 13,9 millions d’euros(1) pour l’ensemble de l’année 2018, un chiffre inférieur aux prévisions de la Société. La trésorerie nette s’élève de ce fait à 8,2 millions d’euros(1) pour l’exercice clôturé le 31 décembre 2018.

Par la suite, Bone Therapeutics a reçu en janvier 2019 un paiement d'étape de 1 million d'euros du titulaire de licence Asahi Kasei, après avoir atteint une étape-clé à la suite d'une consultation avec l'autorité réglementaire japonaise pour PREOB. Parallèlement, Asahi Kasei et la Société revoient leurs options quant à l'avenir de l'accord de licence PREOB, après la fin de l'étude PREOB sur l'ostéonécrose de la hanche.

De ce fait, la Société confirme disposer des fonds suffisants pour réaliser ses objectifs jusque courant quatrième trimestre 2019.

(1) Chiffre non audité

Calendrier financier 2019

Le calendrier est communiqué à titre indicatif et est sujet à modification.